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北医三院“致盲气体”毒从何来?杂质至今未查明
http://dangpob.cn  2020/2/13 15:57:59  

之道网导读:林靖从调查信息中发现,至少从2010年起,晶明公司所生产的“眼用全氟丙烷气体”就从国内一家原料商处进货。国家食药监总局药品评价中心的报告显示,晶明公司是目前国内......

北医三院“致盲气体”毒从何来?杂质至今未查明

4月20日,位于天津海泰绿色产业基地某办公楼内,天津晶明新技术开发有限公司的办公室和车间仍在正常运转。A14-A15版摄影/新京报记者涂重航

北医三院“致盲气体”毒从何来?杂质至今未查明

天津晶明新技术开发有限公司仓库和车间内景。

北医三院“致盲气体”毒从何来?杂质至今未查明

天津晶明新技术开发有限公司的车间角落里布满。

今日上午,16名患者起诉北大第三医院将在海淀法院开庭审理。他们因注射“眼用全氟丙烷气体”后致眼睛伤害,多数人的治疗眼已致盲。

这些患者的律师刘文芳透露,除了要求医院赔偿外,患者们还希望法院判令医院公开致盲气体的成分。

去年7月,江苏南通大学附属医院、北京大学第三医院被曝出数十名患者使用眼用全氟丙烷气体致盲。国家食药监总局调查发现,共有71名患者现不良反应。

10个多月后,相关部门和生产厂家仍无法说明“眼用全氟丙烷气体”的致盲成分。

今年4月,国家食药监总局发言人表示,他们会督促涉事企业继续查找问题原因,妥善做好患者的赔偿工作。

而涉事企业在接受媒体采访时坚称,他们的产品没有问题,出厂检测是合格的。

新京报记者调查发现,涉事公司自2013年之后,变更了原料但未变更注册证,购进不属于医药辅料的工业用原料。涉事公司承认,原料中可能含有未知成分,目前还在检测中。

林靖记得每一个日期,检查、入院、手术、发炎、复查、换油,甚至能毫不犹豫地说出那天是周几。直到他的右眼再无一丝光感。

去年7月,林靖在南通大学附属医院做视网膜手术,右眼被注入“问题气体”后,逐渐。

与林靖一样,在南通大学附属医院、北大第三医院,还有84名视网膜脱离的患者都被注射了一种叫做“眼用全氟丙烷”的气体。它们属于同一生产批号:15040001。71名患者出现不良反应;其中30人从麻醉中醒来后,他们的眼球开始萎缩,最终失明。

10个月来,林靖在上海、北京、天津多地奔走,他只想知道,“是谁给我的下了毒?”

致盲15040001

南通大学附属医院26名患者使用“问题气体”治疗视网膜后,致12人眼盲;小白鼠被注入后全都死去

林靖是南通一家知名企业的中层干部,也是气体致盲事件中为数不多的年轻人、高学历者。

去年6月,林靖右眼突然出现黑影,去南通大学附属医院就诊,被诊断为孔源性视网膜脱离。6月8日,医生将原本定的硅油填充方案,改成填充“全氟丙烷”气体。

全氟丙烷,一种惰性气体,填充到腔,起到顶压视网膜的作用,将视网膜复位。长期以来,它被认为是安全气体。

对于更换填充物的理由,林靖得到的解释是:术中发现病症要比预想要轻。

“通俗的讲,病重的用硅油,病轻的用气体。”南通另一位患者钟红英说。她也是因为不似先前预估的那般严重,于是改成气体。

此后,林靖和钟红英的眼睛都没能再看到东西。林靖在手术前,这只眼睛700度,戴上,矫正视力能达到1.0。

南通大学附属医院认为,致盲原因是这批眼用气体。

去年4月,该院购进15040001批次眼用全氟丙烷气体40支,同年6月5日开始使用,总共使用26支。

使用气体的26名患者都出现炎症反应,医院于7月3日上报此事,并要求患者再次入院手术,将气体紧急抽出。此后,其中12名患者眼盲。

随后,南通大学附属医院抽取6支进行动物实验,结果:被注射的小白鼠一个接一个地死了。

几乎同时,去年6月10日至6月30日,北京大学第三医院为59名患者手术,注入该批次气体,45名患者出现不良反应。

这家医院也立即上报食药监部门。

接报后,国家食药监总局药品评价中心组织专家调查组调查。去年7月22日,调查结论为,该事件与使用的眼用全氟丙烷气体关联性明确。

“我们的产品自检是合格的,公司也在等说法,账上800万元资金被冻结,肯定对我们有影响。”天津晶明新技术开发有限公司的一位高管对新京报记者说。该公司是“眼用全氟丙烷气体”的生产方。

4月28日,晶明公司前法定代表人吴亮在电话里说,目前此事还正在调查,在没有查清楚之前,他什么也不会说,“我相信国家会把这件事搞清楚。”

吴亮是晶明公司的创始人,15040001批次生产销售时,他是晶明公司的负责人。

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